Akute Leukämien - GMALL Register

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
GMALL Register n/a n/a n/a

GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Eingangsmerkmale und Prognosefaktoren (inklusive neueren Methoden wie z.B. MRD-Bestimmung zu verschiedenen Zeitpunkten)
  • Krankheitsstatus und gewählte Therapien
  • Therapieverlauf inklusive des Gesamt- und krankheitsfreien Überlebens, der Remissionsrate und –dauer der verschiedenen Therapien und Patientensubgruppen
  • Daten zur Behandlung mit neueren Therapieformen (z.B. molekulare Therapien) und Einsatz von neueren supportiven Medikamenten (z.B. PEG-G-CSF, Palifermin)
  • Lebensqualität zu verschiedenen Zeitpunkten
  • Therapie- und Spätfolgen
  • Qualität der Diagnostik und Behandlung der ALL

Sekundäre Prüfziele

Für möglichst viele Fragestellungen prospektive Therapiestudien aufzulegen und auch möglichst vielen Kliniken die Teilnahme an diesen Studien zu ermöglichen

Diagnose

Akute Leukämien,Akute Leukämien: Akute lymphatische Leukämien (ALL)

Akute lymphatische Leukämie

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

  • akute lymphatische Leukämie oder
  • andere Leukämien (NK-Zell-Lymphom/Leukämie, Akute biphänotypische Leukämie) oder
  • Non-Hodgkin-Lymphome folgender Subtypen (WHO-Klassifikation): Burkitt-Lymphom (inkl. atypisches Burkitt-Lymphom, Burkitt-like-Lymphom), Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (insbesondere primär mediastinale DLBCL, DLBCL mit Burkitt-Signatur, c-myc-positive DLBCL), B-lymphoblastisches Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom, Großzellig-anaplastisches Lymphom, Sonstige NHL
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

keine

Studiendesign

Multizentrisch,Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Hans Christian Reinhardt

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Hans Christian Reinhardt

Studienkontakt im Prüfzentrum

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