Non-Hodgkin Lymphome - MB-CART20.1 Lymphoma

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
MB-CART20.1 2017-000121-12 NCT03664635

Eine Phase I/II Studie zur Klärung der Sicherheit, Dosisfindung und Durchführbarkeit von MB-CART20.1 bei Patienten mit rezidiviertem oder resistentem CD20 positiven B-NHL

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Teil 1 (Phase I)

Beurteilung von Durchführbarkeit, Sicherheit und Toxizität von MB-CART20.1

 

Teil 2 (Phase II)

Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie mit adoptiver Zelltherapie unter Benutzung von MB-CART20.1 

Sekundäre Prüfziele

Teil 1 (Phase I)

  • Nachweis eines Therapieansprechens
  • Phenotyp und Persistenz von MB-CART20.1

 

Teil 2 (Phase II)

  • Nachweis eines Therapieansprechens
  • Beurteilung der Sicherheit und Toxizität von MB-CART20.1
  • Phenotyp und Persistenz von MB-CART20.1

 

Diagnose

CAR-T-Zell-Therapie,Non-Hodgkin Lymphome: B-Zell Lymphome,Non-Hodgkin Lymphome: Follikuläre Lymphome,Non-Hodgkin Lymphome: Mantelzell-Lymphome

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Studiendesign

Multizentrisch,Open Label,Phase I/II,Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Stellvertretender Prüfer

  • PD Dr. Dr. med. Udo Holtick
  • Priv.-Doz. Dr. med. Bastian von Tresckow

Studienkontakt im Prüfzentrum

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