PROSa Studie

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
PROSa

Krankheitslast und Versorgungssituation bei Sarkomen: Eine nationale Studie zu Einflussfaktoren patientenberichteter Krankheitsfolgen bei Menschen mit Sarkomerkrankungen

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Hauptziel der Studie ist es, die Behandlungssituation von Sarkompatienten an Hand von Qualitätsparametern zu erfassen und deren Einfluss auf die Lebensqualität (sowie weiterer PRO‘s) der Betroffenen zu bestimmen. Es sollen beeinträchtigte Lebensqualitätsbereiche und die damit assoziierten Faktoren identifiziert werden.

Dazu wird ein nationales Netzwerk von Sarkombehandlern etabliert und eine Struktur zur Patientenrekrutierung aufgebaut. Dieses Versorgungsnetzwerk soll die gegenwärtige Situation der Behandlung von Sarkompatienten in Deutschland abbilden.

Zur Beschreibung der gegenwärtigen Situation der Behandlung wird eine repräsentative Ärztebefragung durchgeführt.

Diagnose

Sarkome

Sarkomerkrankungen

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

  • Primäre Sarkomdiagnose* (primäre Neoplasie, alle Stadien)

  • Aufsuchen einer der teilnehmenden Kliniken im Rekrutierungszeitraum

  • Alter ≥18 Jahre bei Diagnose

*Kriterium für eine Sarkomerkrankung ist der zugewiesene ICD-O Code. Liegt ein solcher nicht vor, gilt die im Arztbrief oder einem vergleichbaren Dokument vorgenommene Einschätzung.

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, einen strukturierten Fragebogen auszufüllen (ungenügende Sprachkenntnisse; Demenz)

Studiendesign

Kohorte,Multizentrisch,Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

PD Dr. med. Dr. rer.-nat. Roland Ullrich

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

PD Dr. med. Dr. rer.-nat. Roland Ullrich

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Armin Tuchscherer

Studienkontakt im Prüfzentrum

Nach oben scrollen