Infektiologie - ISI - Improving Diagnosis of Severe Infections in Immunocompromised Patients

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
ISI

Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Schaffung einer Materialbank mit Asservaten von Patienten mit schwerwiegenden Infektionen und adäquaten Kontrollen
  • Entwicklung neuer Methoden zur Diagnose schwerwiegender Infektionen
  • Entwicklung von Methoden zur Abschätzung eines Infektionsrisikos
  • Entwicklung von Methoden zur Vorhersage und Dokumentation eines Krankheitsverlaufs bzw. therapeutischen Erfolgs
  • Identifikation von bisher unbekannten Erregern oder Erregern bisher unbekannter Pathogenität

Sekundäre Prüfziele

keine

Diagnose

Infektiologie,Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie,Infektiologie: Sonstige

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

Eine oder mehrere der folgenden Konditionen:

  • Aufenthalt auf einer Intensivstation

  • Immunsuppression, z.B.

  • fortlaufende Steroidbehandlung
  • angeborener Immundefekt
  • Malignom
  • HIV/AIDS
  • vorherige Chemotherapie
  • Transplantation

  • wahrscheinliche oder gesicherte invasive Pilzinfektionen

  • wahrscheinliche oder gesicherte disseminierte Virusinfektion oder —reaktivierung


Patienten und Probanden in der Kontrollgruppe

  • Diagnose einer Infektion, die nicht Gegenstand dieser Studie ist
    ODER
    Patienten ohne akute Infektion mit Kolonisierung durch einen Erreger, der Gegenstand dieser Studie ist
    ODER
    Ausschluss einer Infektion (gesunde Probanden).

Ausschlusskriterien

Patienten in der Infektionsgruppe

  • Patienten mit dokumentierter Infektion durch mehrere Erreger gleichzeitig
  • Patienten mit Fieber infolge einer unkontrollierten Grunderkrankung oder einer Arzneimittelunverträglichkeit

Studiendesign

Monozentrisch

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely

Studienkontakt im Prüfzentrum

  • Univ.-Prof. Dr. med. Jörg Janne Vehreschild
  • Dr. rer. medic. Dipl.-Biochem. Fedja Farowski
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