Infektiologie - Aspergillosis in COVID19 on ICU
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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Pulmonale Aspergillose bei Kritisch Kranken COVID19-Patienten auf der Intensivstation - eine Multinationale Explorative Studie
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Primäres Prüfziel dieser Studie ist Bestimmung der Prävalenz der invasiven pulmonalen Aspergillose (IPA) bei Patienten mit kritischer COVID-19 Erkrankung auf der Intensivstation.
Sekundäre Prüfziele
- Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von BALF-GM für IPA bei COVID-19
- Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von BALF-LFD für IPA bei COVID-19
- Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von BALF-LFA für IPA bei COVID-19
- Bestimmung des diagnostischen Erfolgs der BALF Aspergillus PCR bei COVID-19
- Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von Urin-Biomarkern für IPA bei COVID-19
- Bestimmung radiologischer Befunde der Thorax-Bildgebung bei COVID-19 Patienten mit und ohne IPA
- Behandlungserfolg für COVID-19 Patienten mit und ohne IPA
- Dauer des Intensiv- Aufenthalts von COVID-19 Patienten mit und ohne IPA
- Prognostisches Potential von löslichem Urokinaseaktivator-Rezeptor (suPAR), IL-6 und IL-8 in Plasma und BALF bei COVID-19 Patienten mit und ohne IPA (Einzelmessungen und Kinetiken)
Diagnose
- COVID-19 Infektion
- Invasive Aspergillose
Patientenmerkmale
Einschlusskriterien
- Patient mit nachgewiesener SARS-CoV-2 Infektion in der PCR
- Bronchoskopie oder endotracheale Aspiration im Rahmen der klinischen Routineversorgung (ausschließlich indiziert durch den behandelnden Arzt - keine ausschließliche Studienintervention)
- Erfolgte Thorax-Bildgebung (z.B. CT Thorax oder Röntgen Thorax) innerhalb von +/- 7 Tagen vor/nach Bronchoskopie/endotrachealer Aspiration
Ausschlusskriterien
Patienten <18 Jahre
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Priv.-Doz. Dr. med. Philipp Köhler
Priv.-Doz. Dr. med.univ. Dr.scient.med. Jürgen Prattes
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478-85523, -89757
- research@uk-koeln.de
Infektiologie II
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Priv.-Doz. Dr. med. Philipp Köhler
Stellvertretender Prüfer
- Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Priv.-Doz. Dr. med. Philipp Köhler
- Tel. 0221 478 85523
- Fax 0221 478 1428700
- philipp.koehler@uk-koeln.de