Infektiologie - Aspergillosis in COVID19 on ICU

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS

Pulmonale Aspergillose bei Kritisch Kranken COVID19-Patienten auf der Intensivstation - eine Multinationale Explorative Studie

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Primäres Prüfziel dieser Studie ist Bestimmung der Prävalenz der invasiven pulmonalen Aspergillose (IPA) bei Patienten mit kritischer COVID-19 Erkrankung auf der Intensivstation.

Sekundäre Prüfziele

  1. Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von BALF-GM für IPA bei COVID-19
  2. Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von BALF-LFD für IPA bei COVID-19
  3. Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von BALF-LFA für IPA bei COVID-19
  4. Bestimmung des diagnostischen Erfolgs der BALF Aspergillus PCR bei COVID-19
  5. Bestimmung des diagnostischen Erfolgs von Urin-Biomarkern für IPA bei COVID-19
  6. Bestimmung radiologischer Befunde der Thorax-Bildgebung bei COVID-19 Patienten mit und ohne IPA
  7. Behandlungserfolg für COVID-19 Patienten mit und ohne IPA
  8. Dauer des Intensiv- Aufenthalts von COVID-19 Patienten mit und ohne IPA
  9. Prognostisches Potential von löslichem Urokinaseaktivator-Rezeptor (suPAR), IL-6 und IL-8 in Plasma und BALF bei COVID-19 Patienten mit und ohne IPA (Einzelmessungen und Kinetiken)

Diagnose

  • COVID-19 Infektion

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

  1. Patient mit nachgewiesener SARS-CoV-2 Infektion in der PCR
  2. Bronchoskopie oder endotracheale Aspiration im Rahmen der klinischen Routineversorgung (ausschließlich indiziert durch den behandelnden Arzt - keine ausschließliche Studienintervention)
  3. Erfolgte Thorax-Bildgebung (z.B. CT Thorax oder Röntgen Thorax) innerhalb von +/- 7 Tagen vor/nach Bronchoskopie/endotrachealer Aspiration

Ausschlusskriterien

Patienten <18 Jahre

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Dr. med. Philipp Köhler
Priv.-Doz. Dr. med.univ. Dr.scient.med. Jürgen Prattes

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Philipp Köhler

Stellvertretender Prüfer

  • Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely

Studienkontakt im Prüfzentrum

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