Bewegung und Krebs - FatiGO-Studie
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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DRKS00007798 |
Unmittelbare Wirksamkeit von zielgerichteter Bewegungstherapie auf das Fatigue-Syndrom bei Krebspatienten
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Ziel dieser Studie ist die Evaluation der unmittelbaren Wirksamkeit verschiedener, zielgerichteter Bewegungsinterventionen unter Supervision auf das Fatigue-Syndrom.
Sekundäre Prüfziele
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Verbesserung der Lebensqualität und des psychischen Wohlbefindes
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Verbesserung des körperlichen Aktivitätniveaus
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Welche Interventionsgruppe (Kraft- oder Ausdauertraining) und welche Trainingsintensitäten haben die besten Auswirkungen auf das Fatigue-Syndrom?
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Entwicklung einer onkologischen Standardtrainingstherapie
Diagnose
- Bewegung und Krebs
- Hämatoonkologische Erkrankungen
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Patienten mit einer malignen Erkrankung (alle Entitäten), befindend 1-5 Jahre in der Nachsorge
Patientenmerkmale
Alter
18 - 69
Einschlusskriterien
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Patienten mit einer malignen Erkrankung (alle Entitäten)
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Patienten in der Nachsorge
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Patienten mit bestehendem Fatigue-Syndrom (VAS 1-7)
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Abschluss der medizinischen Therapie (Chemotherapie und Bestrahlung) mindestens 1 Jahr, maximal 5 Jahre
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schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
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Alter ≥ = 18 Jahre
Ausschlusskriterien
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Fatigue-Syndrom VAS > 7
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Alter > 69
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Palliative Patienten Therapie bzw. Patienten mit einer fortgeschrittenen Krebserkrankung
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laufende Chemotherapie, laufende Bestrahlung
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Erkrankungen, die eine Fatigue bewirken
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Medikationen, die eine Fatigue bewirken
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Aktivitätsniveau > 3 MET in einer typischen Woche ( Freiburger FB Short Version)
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Alle Krankheitssituationen, die eine sportliche Aktivität nicht erlauben, insbesondere:
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Klinisch manifeste Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
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Respiratorische Partial- oder Globalinsuffizienz
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Dauerhafte Thrombozytopenien <10.000/µl, z.B. therapierefraktäre Autoimmunthrombozytopenien.
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Angeborene oder erworbene Thrombozytopathien oder Gerinnungsstörungen.
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Symptomatische KHK (ggfs. Durchführung Belastungs-EKG und Herzultraschall empfohlen)
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Schwere therapierefraktäre Hypertonie
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Nicht einstellbare COPD
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Unkontrolliertes zerebrales Krampfleiden
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Schwere Anämie
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Medizinische oder psychische Verfassung, die es nach Meinung des Prüfarztes nicht zulässt, dass der Patient an der Studie teilnimmt oder eine rechtskräftige Unterschrift der Einverständniserklärung leistet
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fehlende Bereitschaft zur Speicherung und Weitergabe der persönlichen Krankheitsdaten im Rahmen des Protokolls
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Teilnahme an einer anderen Sport-Studie
Studiendesign
Monozentrisch, Prospektiv, Fünfarmig, Open Label, Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
PD Dr. Freerk T. Baumann
PD Dr. med. Thomas Elter
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
AG Onkologische Bewegungsmedizin
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
PD Dr. Freerk T. Baumann
Studienkontakt im Prüfzentrum
- PD Dr. Freerk T. Baumann
- Tel. +49 221 478 97185
- freerk.baumann@uk-koeln.de
- PD Dr. med. Thomas Elter
- Tel. +49 (0) 221 47886615
- Fax +49 (0) 221 47886616
- thomas.elter@uk-koeln.de