Non-Hodgkin Lymphome - GAZAI Studie

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
GAZAI; 1.00 (19.10.2016) International Standard Randomized Controlled Trial Number 2016-002059-89 NCT03341520

Therapie des frühen nodalen follikulären Non-Hodgkin-Lymphoms (WHO Grad 1/2) im klinischen Stadium I/II mit einer auf das Ansprechen angepassten Involved-Site-Radiotherapie in Kombination mit Gazyvaro

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Evaluation of the rate of metabolic CR after low-dose involved site radiotherapy in combination with Gazyvaro (Obinutuzumab) in early stage nodal follicular lymphoma in order to avoid conventional full dose IF radiotherapy.

Sekundäre Prüfziele

  • Metabolic complete response (CR) in week 18 in patients with remaining
  • macroscopic lymphoma after initial diagnostic biopsy judged by FDG-PET/CT

Diagnose

  • Non-Hodgkin Lymphome: Follikuläre Lymphome

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Studiendesign

Phase II, Multizentrisch, Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. Klaus Herfarth

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. Kai Hübel

Stellvertretender Prüfer

  • Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Studienkontakt im Prüfzentrum

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