Akute Leukämien - GMALL Register

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
GMALL Register

GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Eingangsmerkmale und Prognosefaktoren (inklusive neueren Methoden wie z.B. MRD-Bestimmung zu verschiedenen Zeitpunkten)
  • Krankheitsstatus und gewählte Therapien
  • Therapieverlauf inklusive des Gesamt- und krankheitsfreien Überlebens, der Remissionsrate und –dauer der verschiedenen Therapien und Patientensubgruppen
  • Daten zur Behandlung mit neueren Therapieformen (z.B. molekulare Therapien) und Einsatz von neueren supportiven Medikamenten (z.B. PEG-G-CSF, Palifermin)
  • Lebensqualität zu verschiedenen Zeitpunkten
  • Therapie- und Spätfolgen
  • Qualität der Diagnostik und Behandlung der ALL

Sekundäre Prüfziele

Für möglichst viele Fragestellungen prospektive Therapiestudien aufzulegen und auch möglichst vielen Kliniken die Teilnahme an diesen Studien zu ermöglichen

Diagnose

  • Akute Leukämien
  • Akute Leukämien: Akute lymphatische Leukämien (ALL)

Akute lymphatische Leukämie

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

  • akute lymphatische Leukämie oder
  • andere Leukämien (NK-Zell-Lymphom/Leukämie, Akute biphänotypische Leukämie) oder
  • Non-Hodgkin-Lymphome folgender Subtypen (WHO-Klassifikation): Burkitt-Lymphom (inkl. atypisches Burkitt-Lymphom, Burkitt-like-Lymphom), Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (insbesondere primär mediastinale DLBCL, DLBCL mit Burkitt-Signatur, c-myc-positive DLBCL), B-lymphoblastisches Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom, Großzellig-anaplastisches Lymphom, Sonstige NHL
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

keine

Studiendesign

Multizentrisch, Prospektiv

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Dr. med. Nicola Gökbuget

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Hans Christian Reinhardt

Studienkontakt im Prüfzentrum

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