Solide Tumoren - MB-CART20.1 Melanoma

Prüfplancode ISRCTN EudraCT Clinicaltrials.gov DRKS
M-2015-307 2017-000120-10

Multizentrische Phase-I-Studie mit MB-CART20.1 zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Melanom

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Beurteilung der Durchführbarkeit, Sicherheit und Toxizität der adoptiven Zelltherapie mit MB-CART20.1 gemäß der Klassifizierung der unerwünschten Ereignisse (AE) nach CTCAEv.4.03 und Lee et.al. 20141

Sekundäre Prüfziele

  • Vorläufiger Nachweis des Ansprechens auf die Behandlung
  • Bewertung der B-Zell-Aplasie
  • Immunphänotypisierung /Persistenz von infundiertem MB-CART20.1

Diagnose

  • CAR-T-Zell-Therapie
  • Malignes Melanom
  • Solide Tumoren

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Studiendesign

Phase I, Multizentrisch, Prospektiv, Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Stellvertretender Prüfer

  • PD Dr. Dr. med. Udo Holtick

Studienkontakt im Prüfzentrum

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