Sonstige - DERIVE
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
DEutsches RegIster kardioVaskulärer InfektionEn
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Beschreibung der Epidemiologie, klinischen Präsentation, Therapie und Behandlungsergebnisse sowie der Versorgungsstrukturen von Patienten mit kardiovaskulären Infektionen in Deutschland
Sekundäre Prüfziele
Beschreibung des Einflusses von Qualitätsindikatoren bzw. Mitbetreuung durch ein Endokarditis (oder ‚Cardiovascular Infections‘)-Team bzw. auf Behandlungsqualität und Überleben bei Patienten mit Endokarditis, Gefäßprothesen- und Kunstherz (Left ventricular assist device, LVAD)-InfektionenVergleich von klinischer Präsentation, Management und Therapieergebnissen von Patienten in Häusern der Maximalversorgung mit Patienten in ländlichen Regionen/peripheren KrankenhäusernErfassung des Einflusses der frühen Klappenchirurgie auf Überleben und embolische Komplikationen bei EndokarditisVergleich der Therapieergebnisse bei Anwendung von intravenöser Therapie vs. partieller oraler SequenztherapieBeschreibung der klinischen Charakteristika, Management und Therapieergebnisse bei Patienten mit LVAD-InfektionenEinsatz neuer bildgebender Verfahren (Kardio-CT/-MR, PET-CT, Leukozyten-Szintigraphie/SPECT-CT) sowie deren Einfluss auf das Management kardiovaskulärer Infektionen
Erfassung und Vergleich der Behandlungsergebnisse unter Berücksichtigung der Patienten-Perspektive
Diagnose
- Endokarditis
Patienten mit Endokarditis (die gemäß modifizierter Duke-Kriterien als gesichert oder möglich gelten )Patienten mit LVAD-Infektion (nach international gültiger Definition der International Society of Heart&Lung Transplantation, ISHLT [Hannan, JHLTx 2011])
Patienten mit Infektionen von Gefäßprothesen/-Stens (nach MAGIC-Kriterien )
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Einschlusskriterien
- Patienten mit Endokarditis (die gemäß modifizierter Duke-Kriterien als gesichert oder möglich gelten)
- Patienten mit LVAD-Infektion (nach international gültiger Definition der International Society of Heart&Lung Transplantation, ISHLT [Hannan, JHLTx 2011])
- Patienten mit Infektionen von Gefäßprothesen/-Stens (nach MAGIC-Kriterien Lyons, Eur J Vasc Endovasc Surg 2016])
Ausschlusskriterien
- fehlende Einwilligung für Studienteilnahme
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Dr. Siegbert Richard Rieg
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478-39680, 39679, 37579, 84161
- infektiologie-studienbuero@uk-koeln.de
Infektiologie I
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Norma Jung
Stellvertretender Prüfer
- Dr. med. Charlotte Meyer-Schwickerath
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Sandra Eberts geb. Bieler
- Tel. +49 221 478-84161
- Fax +49 221 478-30539
- sandra.eberts@uk-koeln.de
- Dr. med. Charlotte Meyer-Schwickerath