Hodgkin Lymphome - EMBrACe
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| EMBrACe |
EMBrACe - Patientenermächtigung durch Kompetenz: Über die Abwesenheit von Krebs hinaus Gesundheit erzielen
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Primäres Ziel ist der Nachweis dass die EMBrACe Plattform den subjektiven Informationsstand bei HL Überlebenden ein Jahr nach der Therapie verbessert. Sekundäre Zielparameter sind die Lebensqualität von HL Patient*innen und Überlebenden, das Niveau der Gesundheitskompetenz, der individuelle Informationsbedarf und die Zufriedenheit zu verschiedenen Zeitpunkten, die Selbstwirksamkeit, die Zufriedenheit durch die Interaktion mit anderen Betroffenen, unerfüllte Bedürfnisse, die psychosoziale Belastung allgemein, die Bewertung demographischer und sozioökonomischer Informationen, sowie die Nutzung krankheitsspezifischer Gesundheitsangebote, das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS).
Die Studie soll die Informiertheit von Patient*innen und Überlebenden des HL verbessern, indem ihnen unabhängige, evidenzbasierte, patient*innenorientierte Informationen über die EMBrACe Plattform zur Verfügung gestellt werden.
Anschließend soll auch die allgemeine Lebensqualität ausgewertet und in Bezug auf die Informiertheit interpretiert werden. Die Information soll die Patient*innen ermächtigen, ihre Autonomie wiederzuerlangen, an Entscheidungen teilzuhaben und aktiv ihr Leben nach der Krebserkrankung zu gestalten.
Diagnose
- Hodgkin-Lymphome
Patientenmerkmale
Alter
18 - 60
Einschlusskriterien
- Histologisch gesicherte Erst diagnose eines Hodgkin Lymphoms
- Patient in/Patient ist in Bezug auf das HL therapienaiv
- Vorliegen der selbst und schriftlich erteilten Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Patient in/Patient ist damit einverstanden, dass die personenbezogenen Daten unter Wahrung des Datenschutzes der Studie zur Verfügung gestellt werden
Ausschlusskriterien
- Unfähigkeit sich auf Deutsch zu verständigen
- mangelnde Compliance
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv, Zweiarmig, Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Dr. med. Karolin Behringer
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 98888
- studien-innere1@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Dr. med. Karolin Behringer
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. med. Karolin Behringer
- Tel. +49 221 478-97317
- Fax +49 221 478-88188
- karolin.behringer@uk-koeln.de
- Jacqueline Walzog, geb. Steinhauer
- Tel. 0221 478 15406
- jacqueline.walzog@uk-koeln.de