Klinische Infektiologie - EPICOVIDEHA
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| EPICOVIDEHA | NCT04733729 |
EPICOVIDEHA - Epidemiologie der COVID-19-Infektion bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten: Eine Umfrage der Europäischen Hämatologievereinigung.
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Bewertung der Epidemiologie und der Behandlungsergebnisse von Patienten mit HM, die mit COVID-19 infiziert sind
Krankheit
Sekundäre Prüfziele
- Schätzung der Häufigkeit und Art der COVID-19-Erkrankung (d. h. symptomatisch, asymptomatisch).
- Bewertung der Aufnahme in die Intensivstation.
- Schätzung der Häufigkeit von vorbestehenden Komorbiditäten.
- Bewertung der akuten Sterblichkeitsrate (innerhalb von 30 Tagen nach der Diagnose von COVID-19).
- Schätzung der Gesamtsterblichkeitsrate.
- Bewertung der räumlich-geografischen Muster der Krankheit.
- Stratifizierung der Patienten nach "off-therapy/on-therapy", nach Art der Therapie (Chemo, Immuntherapie, Zelltherapie, Stammzellentransplantation)
Diagnose
- COVID-19 (SARS-CoV-2 Infektion)
- Hämatoonkologische Erkrankungen
Patientenmerkmale
Alter
18 -
Einschlusskriterien
- Alter von 18 Jahren oder mehr.
- Vorgeschichte von hämatologischen Malignomen (akute Leukämien, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Neoplasmen, Lymphome, Myelome, chronische myeloproliferative Erkrankungen) in jedem Stadium/Status.
- Aktive hämatologische Malignome in jedem Stadium/Status.
- Diagnose einer hämatologischen Malignität (akute Leukämien, myelodysplastische Syndrome, myeloproliferative Neoplasmen, Lymphome, Myelome, chronische myeloproliferative Erkrankungen) in jedem Stadium/Status.
- SARS-CoV-2-positiver Test (nasopharyngeal, BAL, fäkal), dokumentiert durch Real-Time Reverse Transcriptase (RT)-PCR Diagnostic Panels.
Ausschlusskriterien
- Hämatologische Erkrankungen, ausgenommen hämatologische Malignome.
- Nicht positiv auf SARS-CoV-2 getestet
- Patienten, die seit mehr als 5 Jahren "therapiefrei" sind
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv, Cross-over
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Livio Pagano
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Livio Pagano
Stellvertretender Prüfer
- Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. Jon Salmanton-García
- Tel. +49 221 478 32290
- jon.salmanton-garcia@uk-koeln.de