Sonstige - F901318/0041 OASIS

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
F901318/0041 GC20042021-000386-32NCT05101187

Eine randomisierte, Adjudikator-verblindete Phase-III-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Behandlung mit Olorofim im Vergleich zu einer Behandlung mit AmBisome® mit nachfolgender Standardtherapie (SOC) bei Patienten mit invasiver Pilzerkrankung (IFD), verursacht durch Aspergillus spp.

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Diagnose

  • Invasive Aspergillose
  • Pilzinfektionen

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Studiendesign

Phase III, Multizentrisch, Prospektiv, Zweiarmig, Einfachblind, Randomisiert, Kohorte

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

PD Dr. med. Stefan Schwartz

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Priv.-Doz. Dr. med. Philipp Köhler

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Rosanne Sprute
  • Dr. med. Jannik Stemler

Studienkontakt im Prüfzentrum