CAR-T-Zell-Therapie - M-2022-393 - LONGSAFE
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| M-2022-393 |
Langfristige Nachbeobachtung von Patienten mit behandelten Miltenyi-Zell- und Gentherapien
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Bewertung der langfristigen Sicherheit nach der Behandlung mit der Miltenyi CAR T-Zell-Therapie
Sekundäre Prüfziele
Weitere Bewertung der Sicherheit in Bezug auf Blutbild, Wachstum und Entwicklung pädiatrischer Patienten und Auftreten replikationsfähiger Lentiviren nach der Miltenyi-CAR-T-Zelltherapie
Bewertung der langfristigen Wirksamkeit der Behandlung bei den überlebenden Patienten, gemessen am Status des Krankheitsverlaufs und am Überlebensstatus im Laufe der Zeit, sowie Bewertung der Persistenz des Transgens.
Diagnose
- CAR-T-Zell-Therapie
- Malignes Melanom
- Non-Hodgkin Lymphome: B-Zell Lymphome
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Ausschlusskriterien
- No exclusion criteria are defined for this long-term follow-up trial.
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv, Einarmig
Dokumente (passwortgeschützt)
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 98888
- studien-innere1@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Stellvertretender Prüfer
- Dr. med. Nadine Kutsch
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Peter Borchmann
- Tel. +49 221 478-88159
- Fax +49 221 478-88179
- peter.borchmann@uk-koeln.de
- Josette Mc Kenzie
- Tel. 76636
- Fax 86139
- josette.mc-kenzie@uk-koeln.de