Solide Tumoren - M24-536
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| M24-536 | 2024-514465-18 | NCT06772623 |
Eine offene Multi-Kohorten-Studie der Phasen 1b/2 zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und optimalen Dosierung von ABBV-400 in Kombination mit Budigalimab bei fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-squamösem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne vorherige Behandlung der fortgeschrittenen Erkrankung und ohne klinisch relevante genomische Veränderungen
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Der primäre Endpunkt ist die OR, wie sie von der BICR in Teil 2 bewertet wird. Die OR ist definiert als bestätigte CR oder bestätigte PR gemäß BICR auf der Grundlage von RECIST v1.1. Das Ansprechen muss durch eine wiederholte Beurteilung mindestens 28 Tage nach dem ersten dokumentierten Ansprechen bestätigt werden.
Diagnose
- Nicht-Kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Studiendesign
Phase I/II, Multizentrisch, Prospektiv, Dreiarmig, Open Label
Dokumente (passwortgeschützt)
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 87008
- lungenkrebs@uk-koeln.de
Studienzentrale Bronchialkarzinome
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Dr. med. Richard Riedel
Stellvertretender Prüfer
- Univ.-Prof. Dr. med. Jürgen Wolf
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. med. Richard Riedel
- Tel. 0221-478-97904
- richard.riedel@uk-koeln.de