• Bewertung der Wirksamkeit von MOV im Vergleich zu Placebo, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer in der mITT-Population, die von der Randomisierung bis zum 29. Tag eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen aufweisen: Krankenhausaufenthalt (alle Ursachen), Tod (alle Ursachen) oder eine COVID-19-bezogene MAV.

Hypothese (H1): MOV ist  Placebo überlegen, gemessen an dem Prozentsatz der Teilnehmer in der mITT-Population, die von der Randomisierung bis zum 29. Tag eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen aufweisen: Krankenhausaufenthalt (alle Ursachen), Tod (alle Ursachen) oder eine COVID-19-bezogene MAV.

• Zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von von MOV im Vergleich zu Placebo in der APaT Bevölkerung

• Bewertung der Wirksamkeit von MOV im Vergleich zu Placebo, gemessen an der Zeit bis zur anhaltende Linderung (ohne Rückfall) aller 8 ausgewählten, selbstberichteten COVID-19 Anzeichen/Symptome von der Randomisierung bis Tag 29 in der mITT-Population

Hypothese (H2): MOV ist dem Placebo überlegen, gemessen an der Zeit bis zur anhaltenden Linderung aller 8 ausgewählten COVID-19-Zeichen/Symptome ohne Rückfall von Randomisierung bis Tag 29 in der mITT-Population.

• Bewertung der antiviralen Aktivität von MOV im Vergleich zu Placebo gemessen an der Veränderung des SARS-CoV-2-RNA-Titers gegenüber dem Ausgangswert Titer und Prozentsatz der Teilnehmer mit nicht nachweisbarer SARS-CoV-2-RNA in NP Abstrichen an Tag 3, EOT, Tag 10, 14 und 29 in der mITT-Population
• Bewertung der Wirksamkeit von MOV im Vergleich zu Placebo, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer in der mITT-Population, die ab Randomisierung bis zum Tag 29 eine oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen: Krankenhausaufenthalt (alle Ursachen) oder Tod (alle Ursachen)
• Bewertung der Wirksamkeit von MOV im Vergleich zu Placebo, gemessen am Prozentsatz der Teilnehmer mit klinisch wichtigen medizinischen Interventionen assoziiert mit einer COVID-19-bezogenen MAV und/oder eines COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalt von Randomisierung bis Tag 29 bei mITT Teilnehmern, die eine COVID-19-bezogene MAV und/oder eine COVID-19-bedingten Krankenhausaufenthalt haben
• Bewertung der Wirksamkeit von MOV im Vergleich mit Placebo, gemessen an der Zeit bis zur anhaltenden Linderung aller 15 selbstberichteten COVID-19 Zeichen/Symptome ohne Rückfall von der Randomisierung bis Tag 29 in der
  mITT-Population
• Bewertung der Wirksamkeit von MOV im Vergleich zu Placebo, gemessen an der Zeit bis zum anhaltenden Verschwinden aller 8 ausgewählten selbstberichteten
  COVID-19 Zeichen/Symptome ohne Rückfall von der Randomisierung bis zum
  Tag 29 in der mITT-Population

• COVID-19 (SARS-CoV-2 Infektion)

Teilnehmer ohne Verdacht oder bestätigte COVID-19 (Screening bei
asymptomatisch):
Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie asymptomatisch für COVID-19 ist, wenn die Person alle Einschlusskriterien erfüllt, mit Ausnahme von Nr. 1 (dokumentierte SARSCoV-2-Infektion) und Nr. 2 (Anzeichen/Symptome von COVID-19). Für die Einschlusskriterien Nr. 8 (männlicher Teilnehmer stimmt Verhütungsauflagen zu) und Nr. 9 (weibliche Teilnehmerin, die nicht schwanger ist oder stillt und kein POCBP ist oder ein POCBP ist und den Verhütungsauflagen zustimmt) ist die Verwendung von Verhütungsmitteln zwar nicht erforderlich, solange sie asymptomatisch ist, doch sollten die Erwartungen an die Verhütungsauflagen während der Verabreichung der Studienintervention und für die im Protokoll festgelegte Dauer nach Abschluss der Studienintervention vor der Aufnahme in die Studie überprüft und vereinbart werden.

Teilnehmer mit Verdacht auf oder Bestätigung von COVID-19 (Screening bei Symptomen):
Eine Person, die aufgrund eines Verdachts auf COVID-19 oder eines bestätigten Vorliegens von COVID-19 gescreent wird untersucht werden (einschließlich einer Person, die bereits an der Studie teilgenommen hat, obwohl sie asymptomatisch war), kommen für die Teilnahme an der Studie in Frage, wenn die Person alle folgenden Kriterien erfüllt.

Zu den länderspezifischen Anforderungen siehe Anhang 7.

1. Dokumentation einer SARS-CoV-2-Infektion mit einer Probenentnahme ≤4 Tage vor dem Tag der Randomisierung.
   Hinweis: Ein positiver SARS-CoV-2-Test kann durch PCR oder andere molekulare oder Antigen-Tests bestätigt werden, die virale RNA oder Proteine nachweisen (der virale Antigen-Test ist vorzuziehen), sofern wenn sie in dem betreffenden Land zugelassen sind. Serologische Tests zum Nachweis von Wirtsantikörpern, die als Reaktion auf eine kürzliche oder frühere Infektion gebildet werden, sind zum Nachweis einer Infektion nicht zulässig. Die Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion muss durchgeführt werden (vorzugsweise mit einem viralen Antigentest) unmittelbar vor der Randomisierung (d. h. am selben Tag) durchgeführt werden, um die Teilnahmeberechtigung zu bestätigen, wenn seit dem ersten positiven SARS-CoV-2-Test >48 Stunden vergangen sind.
2. Erstes Auftreten von Anzeichen/Symptomen,  seit ≤4 Tagen vor dem Tag der Randomisierung und ≥2 der folgenden Anzeichen/Symptome, d (von denen ≥1 von mittlerer oder schwerer Intensität sein muss, wie vom Teilnehmer an den Prüfarzt berichtet):
   • Husten
   • Halsweh
   • Nasenverstopfung oder laufende Nase
   • Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden bei Anstrengung
   • Muskel- oder Körperschmerzen
   • Müdigkeit
   • Fieber >38,0 °C oder Schüttelfrost
   • Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall
   • Veränderung des Geruchssinns oder des Geschmackssinns
   • Kopfschmerzen
3. Hat ≥1 der folgenden Merkmale oder zugrunde liegenden medizinischen Bedingungen, die mit
   einem erhöhten Risiko einer schweren Erkrankung durch COVID-19 verbunden sind:
   • Hohes Alter: ≥75 Jahre
   • Immunsupprimiert aufgrund von ≥1 der folgenden Punkte:
     1. Solider Tumor mit Chemotherapie oder anderen immunmodulierenden Therapien für Krebs innerhalb der letzten 12 Monate (eine Hormontherapie allein qualifiziert den Teilnehmer nicht
        Teilnehmer für die Aufnahme)
     2. Hämatologisches Malignom, Multiples Myelom oder myelodysplastisches Syndrom (aktiv in den letzten 2 Jahren)
     3. Vorgeschichte einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation, CAR-T-Zell-Therapie oder einer soliden Organtransplantation in den letzten 2 Jahren
     4. Primäre Immunschwächekrankheit (z. B. DiGeorge, Wiskott-Aldrich, schwere kombinierte Immundefizienz, gemeinsame variable Immundefizienz)
     5. Derzeitige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten, einschließlich Medikamenten zur Unterdrückung Abstoßung von transplantierten Organen oder zur Behandlung von Autoimmun-, rheumatologischen oder Magen-Darm-Erkrankungen, wie z. B. Glukokortikoide (Prednisonäquivalent ≥20 mg/Tag für ≥2 Wochen), Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Mittel, Mycophenolat, Methotrexat, Azathioprin, Alkylierungsmittel, Antimetaboliten wie 6-Mercaptopurin, oder Ustekinumab
     6. Einnahme von Anti-CD20-Mitteln wie Rituximab innerhalb der letzten 12 Monate
     7. Teilnehmer mit HIV-1 mit einer CD4-Zahl ≤50 Zellen/mm3 oder einer AIDS-definierenden Krankheit in den letzten 3 Monaten
     8. Chronische Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse A, B oder C) oder Zirrhose (z. B. Zirrhose aufgrund aufgrund einer alkoholischen Lebererkrankung, einer Zirrhose aufgrund einer Autoimmunhepatitis oder einer Zirrhose aufgrund nicht-alkoholische Steatohepatitis)
     9. Sichelzellkrankheit (ausgenommen Sichelzell-Trait)
     10. Asplenie (einschließlich erworbener, funktioneller oder angeborener)
     11. CKD mit reduzierter eGFR <30 mL/min/1,73 m2 (siehe Anhang 10) und
         Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich ist
   • Neurokognitive oder körperliche Behinderung aufgrund von ≥1 der folgenden Punkte
     1. Eine neurokognitive Behinderung, ein Schädel-Hirn-Trauma oder eine Demenz (Teilnehmer muss Einschlusskriterium für die Fähigkeit zum Ausfüllen von ePROs erfüllen)
     2. Bewegungsstörungen (z. B. Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit oder spinozerebelläre Ataxien)
     3. Querschnittslähmung
   • Multi-Risiko-Gruppe: Hat ≥3 der folgenden spezifischen Merkmale oder Grunderkrankungen Bedingungen:
     1. Chronische Lungenerkrankungen wie Bronchiektasie, COPD, interstitielle Lungenerkrankung, Mukoviszidose oder mittelschweres/schweres persistierendes Asthma, das eine tägliche Erhaltungstherapie erfordert
        pharmakologische Therapie
     2. Lungenembolie, die eine medikamentöse Therapie erfordert
     3. Pulmonale Hypertonie
     4. Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathien, die eine medikamentöse Behandlung erfordern
     5. Koronare Herzkrankheit oder früherer Myokardinfarkt, der eine medikamentöse Therapie
     6. Periphere Gefäßerkrankung oder Karotisstenose, die eine pharmakologische Therapie erfordert
     7. Aktueller Nutzer von Inhalationstabak (wie Zigaretten oder Vape Pens)
        Hinweis: Aktueller Nutzer kann definiert werden als Teilnehmer, der im letzten Monat die Mehrzahl der Tage geraucht hat Mehrheit der Tage geraucht hat und in seinem Leben >100 Zigaretten (oder Äquivalent) geraucht hat. Einschließlich Vape-Pens, Pfeifen und E-Zigaretten.
     8. Andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die eine pharmakologische Therapie erfordern, definiert als Hyperlipidämie oder Bluthochdruck
     9. 65 bis 74 Jahre alt
     10. Fettleibigkeit der Klasse 2 oder höher mit BMI ≥35
         Anmerkung: * BMI = Gewicht (kg)/[Größe (m)2]
     11. Diabetes mellitus, der eine pharmakologische Therapie erfordert
     12. Rheumatologische Erkrankungen (z. B. Lupus, Spondylitis ankylosans, rheumatoide Arthritis, Sarkoidose, Gicht), die eine pharmakologische Therapie erfordern (ausgenommen eine Therapie, die analgetischen Eigenschaften, z. B. Opioide oder NSAIDS) (Hinweis: Teilnehmer mit
         rheumatologischen Erkrankungen, die die Kriterien für eine Immunsuppression auf der Grundlage der Einnahme bestimmter immunsuppressiver Medikamente erfüllen, müssen nicht ≥3 spezifische Merkmale oder Grunderkrankungen aufweisen.)
     13. Gastrointestinale Erkrankungen (z. B. entzündliche Darmerkrankungen), die eine pharmakologische Therapie (außer Aminosalicylat oder orales Budesonid Monotherapie) (Hinweis: Teilnehmer mit gastrointestinalen Erkrankungen, die die Kriterien für eine Immunsuppression aufgrund der Einnahme bestimmter immunsuppressiven Medikamenten erfüllen, müssen nicht ≥3 spezifische Merkmale oder zugrundeliegende medizinische Bedingungen).
     14. CKD mit eGFR 30 bis 44 mL/min/1,73 m2 (Stadium 3b) oder CKD mit eGFR
         <30 mL/min/1,73 m2, aber nicht an der Dialyse
     15. Zerebrale Lähmung, Spina bifida, Myasthenia gravis oder Abhängigkeit von einem Rollstuhl für täglichen Aktivitäten
     16. Zerebrovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, die auf einen oder mehrere der folgenden Punkte beschränkt sind: 
         ischämischer Schlaganfall, hämorrhagischer Schlaganfall, embolischer Schlaganfall oder Subarachnoidalblutung
     17. HIV-1-Infektion (Hinweis: Teilnehmer, die die spezifischen HIV-1-Kriterien im Abschnitt „Immunsupprimierte“ erfüllen, müssen nicht ≥3 spezifische
         Merkmale oder zugrundeliegende medizinische Bedingungen)
     18. Psychische Erkrankungen, beschränkt auf: Depressionen, die eine pharmakologische Therapie mit Antidepressiva/Antipsychotika, Tourette-Syndrom oder Schizophrenie Spektrum-Störungen
     19. Keine COVID-19-Infektion oder COVID-19-Impfstoffdosis in den letzten 6 Monaten.
4. Ist aufgrund von mindestens einem der folgenden Punkte nicht in der Lage, eine Behandlung mit NMV/r zu erhalten:
   • Sie erhalten eine oder mehrere der folgenden Therapien:
     1. Konzentrationen mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Folgen verbunden sind.
     2. Starke CYP3A-Induktoren, bei denen signifikant reduzierte Nirmatrelvir- oder Ritonavir Nirmatrelvir- oder Ritonavir-Plasmakonzentrationen mit einem potenziellen Verlust der virologischen Ansprechen und möglicher Resistenz verbunden sein.
     3. Arzneimittel mit einer klinisch bedeutsamen DDI, bei denen eine gleichzeitige Verabreichung nicht nicht möglich ist aufgrund von:
        • Eine besondere Überwachung wird empfohlen (z. B. Immunsuppressiva wie Tacrolimus und Sirolimus oder Cyclosporin; Antikoagulanzien wie Warfarin), aber die Überwachung ist aus einem der folgenden Gründe nicht durchführbar:
          1. Die Ergebnisse der therapeutischen Medikamentenkonzentration werden nicht zeitnah zur Verfügung um eine Überwachung in Echtzeit zu ermöglichen.
          2. Eine häufige therapeutische Arzneimittelüberwachung wird empfohlen, ist aber ambulant nicht durchführbar.
          3. Eine engmaschige klinische Überwachung auf potenzielle Toxizitäten wird empfohlen, ist aber ist jedoch im ambulanten Rahmen nicht möglich (z. B. kann NMV/r die Konzentration einiger chemotherapeutischer Wirkstoffe wie Encorafenib und
             und Vincristin).
          4. Eine engmaschige Überwachung auf schwerwiegende unerwünschte Wirkungen nach Dosisanpassung
             Dosisanpassung ist notwendig, aber im ambulanten Rahmen nicht durchführbar (z. B. bei Patienten, die Methadon zur Behandlung ihrer Abhängigkeit erhalten; Patienten, die
             Antipsychotika wie Lurasidon).
        • Eine Unterbrechung der Medikation ist nicht möglich oder klinisch vertretbar aufgrund einer der folgenden Ursachen
          der folgenden Punkte:
          1. Der Zustand des Teilnehmers ist nicht stabil/kontrolliert und ein Absetzen den Zustand des Teilnehmers verschlechtern könnte (z. B. Transplantationspatienten, die Tacrolimus einnehmen, bei denen die Abstoßung des Transplantats andauert; Patienten, die Antikoagulanzien wie Rivaroxaban, die eine lebensbedrohliche Lungenembolie erlitten haben Lungenembolie hatten; Patienten mit schwer kontrollierbarer Epilepsie, die Antikonvulsiva wie Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital; Patienten unter aktiver
             Tuberkulose oder nicht-tuberkulöse Mykobakterien mit Rifamycinen; Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie unter Sildenafil).
          2. Ein abruptes Absetzen kann zu schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen führen (z.B.,
             Patienten, die über einen längeren Zeitraum hohe Dosen von Benzodiazepinen einnehmen
             Zeit; HIV-Patienten, die Maraviroc einnehmen; Patienten mit Herzrhythmusstörungen, die
             Amiodaron).
        • Ein alternatives Medikament ist klinisch nicht geeignet und/oder nicht verfügbar (z. B., Patient, der nach einem kardiovaskulären Ereignis Clopidogrel einnimmt und ein wirksamer alternativer Thrombozytenaggregationshemmer Thrombozytenaggregationshemmer nicht geeignet oder nicht verfügbar ist)
   • Erfüllt ≥1 der folgenden Bedingungen
     1. Schwere Nierenschädigung (eGFR <30 ml/min)
     2. Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse C)
   • Bei der vorherigen Verwendung von NMV/r ist eine oder mehrere der folgenden Situationen eingetreten:
     1. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die zum vorzeitigen Absetzen des Medikaments führten
     2. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von einem Schweregrad, der eine künftige Anwendung von NMV/r nach Entscheidung des PI.
     3. Hepatotoxizität
   • Es besteht eine bekannte oder vermutete Resistenz gegen NMV/r.
   • Eine unkontrollierte HIV-1-Infektion hat und nach Ansicht des Prüfarztes der potenzielle Nutzen von NMV/r das Risiko einer HIV-1-Medikamentenresistenz aufgrund von Ritonavir Exposition.
   • NMV/r ist im Land des Teilnehmers nicht zugelassen oder für den Teilnehmer aufgrund mangelnder Verfügbarkeit nicht zugänglich. Teilnehmer aufgrund mangelnder Verfügbarkeit (z. B. Medikamentenmangel) oder lokaler COVID-19-Behandlungs Behandlungsrichtlinien, die eine Verschreibung von NMV/r aufgrund des Krankheitsrisikos des Patienten ausschließen Fortschreiten der Krankheit.
     Hinweis: Spezifische, detaillierte Gründe, warum NMV/r für den Teilnehmer nicht verfügbar ist, sollten in der von der Prüfstelle geführten Quellendokumentation dokumentiert werden (siehe Abschnitt 10.1.9).
5. Der Teilnehmer wurde während des Zustimmungsprozesses über Folgendes informiert die Berechtigung zum Erhalt von NMV/r und, falls zutreffend, die Möglichkeiten, NMV/r zu erhalten lokal.
6. Ist in der Lage, die ePRO-Datenerfassung ohne Hilfe durchzuführen, basierend auf dem Urteil des Prüfers.
7. Demografische Daten
   Ist eine Person beliebigen Geschlechts, ≥18 Jahre alt, zum Zeitpunkt der Erteilung der informierten Zustimmung.
8. Bei der Geburt zugewiesenes männliches Geschlecht
   Männliche Teilnehmer müssen sich verpflichten, während der Teilnahme an der Studie auf Penis-Vaginalverkehr zu verzichten ODER eine wirksame Verhütungsmethode zu verwenden (siehe Anhang 5), während sie die
   Intervention und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienteppichs.
9. Weibliches Geschlecht bei der Geburt zugewiesen
   Eine Teilnehmerin, der bei der Geburt das weibliche Geschlecht zugewiesen wurde, ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht schwanger ist oder
   nicht schwanger ist oder stillt, und mindestens eine der folgenden Bedingungen zutrifft:
   • kein POCBP ist
     ODER
   • ist ein POCBP und:
     1. Verwendet eine hochwirksame Verhütungsmethode (mit einer Versagerquote von <1% pro Jahr), mit geringer Abhängigkeit von der Anwenderin, oder ist abstinent vom Penis-Vaginal-Verkehr als bevorzugte und übliche Lebensweise (langfristige und dauerhafte Abstinenz), wie in Anhang 5 wie in Anhang 5 beschrieben, während des Interventionszeitraums und für mindestens 4 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention.
     2. Der Prüfarzt sollte das Potenzial für ein Versagen der Verhütungsmethode (d. h., Nichteinhaltung, kürzlich eingeleitete Verhütungsmethode) in Bezug auf die erste Dosis der Studienintervention Intervention. Die Verwendung von Verhütungsmitteln durch POCBPs sollte mit den 
        lokalen Vorschriften über die Verhütungsmethoden für Teilnehmer an klinischen Studien. Wenn die Anforderungen an die Empfängnisverhütung in der örtlichen Kennzeichnung für eine der
        Studieninterventionen strenger sind als die oben genannten Anforderungen, sind die lokalen Anforderungen zu befolgen.
     3. Ein negativer hochempfindlicher Schwangerschaftstest (Urin oder Serum) gemäß den innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis der Studienintervention. Wenn ein Urin Urintest nicht als negativ bestätigt werden kann (z. B. bei einem nicht eindeutigen Ergebnis), ist ein Serumschwangerschaftstest Serumtest erforderlich. In solchen Fällen muss die Teilnehmerin von der Teilnahme ausgeschlossen werden, wenn
        das Ergebnis des Serumschwangerschaftstests positiv ist. Zusätzliche Anforderungen für Schwangerschaftstests während und nach dem Eingriff in die Studie sind in Abschnitt 8.3.4 aufgeführt.
     4. Stillt während des Studieninterventionszeitraums und mindestens 4 Tage nach der mindestens 4 Tage nach dem Eingriff in die Studie.
     5. Die Krankengeschichte, die Menstruationsanamnese und die jüngsten sexuellen Aktivitäten wurden um das Risiko für die Aufnahme einer POCBP mit einer frühen, unerkannten unentdeckten Schwangerschaft zu verringern.
10. Der Teilnehmer hat eine dokumentierte Einverständniserklärung für die Studie abgegeben. Der Teilnehmer kann auch die Zustimmung für FBR geben. Der Teilnehmer kann jedoch auch an der Studie teilnehmen ohne an der FBR teilzunehmen.
    HINWEIS: An dieser Studie nehmen nur Teilnehmer teil, für die die Anwendung von NMV/r klinisch nicht sinnvoll ist und/oder NMV/r nicht zugänglich ist, werden in diese Studie aufgenommen. Einige Personen können Remdesivir bei oder vor der Randomisierung als Begleitmedikation verschrieben werden Medikamente erhalten. Wie in der Einwilligungserklärung dargelegt, können die Teilnehmer nur dann an der Studie teilnehmen dieser Studie nur teilnehmen, wenn sie sich dafür entscheiden, kein alternatives SARS-CoV-2-gesteuertes Virostatikum oder monoklonalen Antikörper nach einer Nutzen-Risiko-Diskussion mit dem Prüfarzt
    über andere zugelassene/zugelassene Behandlungen (falls zutreffend).

Teilnehmer ohne Verdacht oder bestätigte COVID-19 (Screening bei
asymptomatisch):
Eine Person darf nicht in die Studie aufgenommen werden, wenn sie asymptomatisch für COVID-19 ist, wenn die Ausschlusskriterien #6 (keine Bereitschaft zur Teilnahme an einer anderen klinischen Studie von der Randomisierung bis zum 29. Tag) oder #7 (frühere Teilnahme an P023) erfüllt.

Teilnehmer mit Verdacht auf oder bestätigter COVID-19 (Screening während der Symptomatik):
Eine Person, die wegen des Verdachts oder der Bestätigung von COVID-19 gescreent wird (einschließlich Personen, die bereits an der Studie teilgenommen haben, obwohl sie asymptomatisch sind), sollte von der Studie ausgeschlossen werden, wenn die Person eines der folgenden Kriterien erfüllt.

Siehe Anhang 7 für länderspezifische Anforderungen.

1. Ist derzeit in einem Krankenhaus untergebracht oder wird voraussichtlich in Kürze (z. B. innerhalb von 48 Stunden nach der Randomisierung) wegen COVID-19 hospitalisiert werden müssen.
2. Hat ≥1 der folgenden Anzeichen/Symptome, die auf eine schwere oder kritische COVID-
   19:
3. Hat eine SARS-CoV-2-Infektion (mit oder ohne Symptome) innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung.
4. Eine bekannte Co-Infektion der Atemwege, die durch einen Virustest zum Zeitpunkt der Randomisierung.
5. Hat SARS-CoV-2-gerichtete Virostatika oder monoklonale Antikörper erhalten oder plant dies Antikörper für die aktuelle Episode von COVID-19 (außer der Studienintervention und, falls zutreffend ggf. Remdesivir als begleitende Standardbehandlung).
6. Hat innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung einen COVID-19-Impfstoff erhalten.
7. Ist nicht bereit, von der Randomisierung bis zum 29. Tag auf die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu verzichten, die die Verabreichung eines Prüfpräparats oder eines experimentellen Medikaments (das nicht von den Aufsichtsbehörden zugelassen ist) beinhaltet, einschließlich solcher für COVID-19-Therapeutika. Hinweis: Die Teilnahme an der langfristigen Nachbeobachtung einer anderen klinischen Studie, bei der der Teilnehmer die Studienintervention abgeschlossen hat und seit der letzten Dosis mindestens 5 Halbwertszeiten für die Studienintervention verstrichen sind, ist erlaubt
8. Der Teilnehmer hat bereits an MK-4482-023 teilgenommen.
9. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen aktive oder inaktive Bestandteile von MOV
10. Ist oder hat ein unmittelbares Familienmitglied (z. B. Ehepartner, Elternteil/Erziehungsberechtigter, Geschwister oder Kind), das in der Prüfstelle oder beim Sponsor direkt an dieser Studie beteiligt ist.