Hodgkin Lymphome - Pembro-FLASH Pilot
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| Uni-Koeln-4938 | 2022-002000-20 | NCT06045195 |
Phase-II-Studie zu Pembrolizumab in der Erstlinienbehandlung des fortgeschrittenen klassischen Hodgkin-Lymphoms
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Durch die Implementierung von Pembrolizumab in eine PET-gesteuerte Behandlungsstrategie zielt diese Studie darauf ab, die Gesamtdosis der Erstlinienbehandlung beim fortgeschrittenen klassischen Hodgkin-Lymphom (cHL) weiter zu reduzieren und gleichzeitig die Wirksamkeit zu erhalten.
- Primäres Ziel dieser prospektiven, multizentrischen Phase-II-Studie ist die Abschätzung der Wirksamkeit des neuen Regimens, gemessen an der 1-Jahres-Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS).
Sekundäre Prüfziele
- Sekundäre Ziele sind die weitergehende Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit des neuen Regimens.
Diagnose
- Hodgkin-Lymphome
Patientenmerkmale
Alter
18 - 60
Einschlusskriterien
- Alter 18–60 Jahre
- Fortgeschrittenes klassisches Hodgkin-Lymphom
- Keine vorherige Behandlung des cHL
- [...]
Ausschlusskriterien
- Noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom oder komposites Lymphom
- Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte
- Frühere oder gleichzeitige Erkrankung, die eine Behandlung nach Protokoll verhindert
- [...]
Studiendesign
Phase II, Multizentrisch, Prospektiv, Einarmig
Dokumente (passwortgeschützt)
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 98888
- studien-innere1@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Stellvertretender Prüfer
- Priv.-Doz. Dr. med. Dennis Eichenauer
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Peter Borchmann
- Tel. +49 221 478-88159
- Fax +49 221 478-88179
- peter.borchmann@uk-koeln.de