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Forschung
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Hodgkin Lymphome - PREFer

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS

Phase-II-Studie zur Behandlung mit Anti-PD-1-Antikörpern und Strahlentherapie bei günstigem klassischem Hodgkin-Lymphom im Frühstadium

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

PFS nach 1 Jahr

Sekundäre Prüfziele

  • Remissionsstatus nach der Pembrolizumab-Therapie und nach der Konsolidierungs-RT
  • PFS nach 2 Jahren
  • Unerwünschte Ereignisse während und nach der Anti-PD-1-Therapie
  • Patientenbezogene Ergebnisse bei Studienbeginn, während der Behandlung und während der Nachbeobachtung
  • Rate der vorzeitigen Beendigung der Studienbehandlung
  • Rate und Art der zusätzlich zur Studienbehandlung verabreichten HL-gerichteten Behandlung
  • […]

Diagnose

  • Hodgkin-Lymphome

Patientenmerkmale

Alter

18 - 75

Einschlusskriterien

  • Histologisch nachgewiesene Erstdiagnose von cHL
    • Stadium I-II ohne Risikofaktoren
    • Große mediastinale Masse
    • Extranodale Beteiligung
    • Erhöhte Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
    • Beteiligung von ≥ 3 Knotengebieten

Ausschlusskriterien

  • Lymphom des zentralen Nervensystems, noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom oder zusammengesetztes Lymphom,
  • Vorherige cHL-gerichtete Behandlung
  • Vorherige Chemotherapie, RT oder allogene
  • Stammzell-/Festorgantransplantation
  • Vorherige oder gleichzeitige Erkrankung, die eine Behandlung nach Protokoll ausschließt
  • Nichteinhaltung der Therapie

Studiendesign

Phase II, Multizentrisch, Prospektiv, Einarmig

Dokumente (passwortgeschützt)

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Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Priv.-Doz. Dr. med. Dennis Eichenauer

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Priv.-Doz. Dr. med. Dennis Eichenauer

Stellvertretender Prüfer

  • Prof. Dr. med. Peter Borchmann

Studienkontakt im Prüfzentrum