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Forschung
Informationen

Sonstige - SNAP

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
CT19029NCT05137119

Staphylococcus aureus Netzwerk adaptive Plattformstudie

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Ziel des SNAP ist es, die Auswirkungen einer Reihe von klinischen Maßnahmen auf die 90-Tage-Gesamtmortalität bei Patienten mit SAB zu ermitteln.

Diagnose

  • Staphylococcus aureus - Bakteriämie

Staphylococcus aureus-Komplex, gewachsen aus ≥1 Blutkultur

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

  1. Staphylococcus aureus-Komplex, gewachsen aus ≥1 Blutkultur
  2. Aufnahme in ein teilnehmendes Krankenhaus zum voraussichtlichen Zeitpunkt der Eignungsprüfung (ODER wenn der Patient verstorben ist, wurde er zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen dem Zeitpunkt der Blutkulturentnahme und dem Zeitpunkt der Eignungsprüfung in diese Einrichtung aufgenommen)

Ausschlusskriterien

  1. Der Zeitpunkt des voraussichtlichen Eintritts in die Plattform liegt mehr als 72 Stunden nach der Entnahme der Index-Blutkultur
  2. Polymikrobielle Bakteriämie, definiert als mehr als ein Organismus (auf Spezies-Ebene) in den Index-Blutkulturen ODER in jeder nachfolgenden Blutkultur, die zwischen der Entnahme der Index-Blutkultur und der Bewertung der Eignung für die Plattform gemeldet wurde, mit Ausnahme derjenigen Organismen, die entweder vom mikrobiologischen Labor oder vom behandelnden Arzt als Kontaminanten eingestuft wurden
  3. Bekannte frühere Teilnahme an der randomisierten SNAP-Plattform
  4. Bekannte positive Blutkultur für S. aureus (aus demselben Silo: PSSA, MSSA oder MRSA) zwischen 72 Stunden und 180 Tagen vor dem Zeitpunkt der Eignungsprüfung
  5. Das behandelnde Team ist der Ansicht, dass die Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des Patienten liegt
  6. Der behandelnde Arzt ist der Ansicht, dass der Tod unmittelbar bevorsteht und unvermeidlich ist
  7. Der Patient wird am Ende seines Lebens betreut und eine Antibiotikabehandlung wird als nicht angemessen erachtet
  8. Patient <18 Jahre alt und pädiatrische Rekrutierung nicht von der rekrutierenden Einrichtung genehmigt
  9. Der Patient ist seit der Entnahme der Index-Blutkultur verstorben

Studiendesign

Multizentrisch, Prospektiv, Tumorbiologie, Infektion und Immunität, Dreiarmig, Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zum Downloadbereich

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Norma Jung

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Dorothee Hornik (geb. Jochimsen)

Studienkontakt im Prüfzentrum