Die Entwicklung besserer Therapien und Möglichkeiten zur Vorbeugung von Infektionen ist nur durch erfolgreiche Grundlagenforschung im Labor und deren Umsetzung bzw. Übersetzung (auch Translation genannt) in die Klinik möglich. Bevor Medikamente eine Zulassung in der Europäischen Union erhalten, vergehen meist viele Jahre der Forschung, in welchen akribisch untersucht wird, ob das Medikament sicher genug ist und eine ausreichende Wirksamkeit für die jeweilige Indikation aufweist. Für diesen Schritt sind klinische Studien unerlässlich, da präklinische Studien im Labor und möglicherweise in Tiermodellen nicht ausreichen, um diese wichtigen Fragen für den Menschen mit ausreichender Sicherheit zu beantworten.

Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann viele Vorteile mit sich bringen: Sie erhalten frühzeitig Zugang zu neuen, vielversprechenden Therapien, werden engmaschig medizinisch betreut und leisten einen wichtigen Beitrag zur Weiterentwicklung von Behandlungsmöglichkeiten – für sich selbst und für andere. In manchen Fällen kann eine Studienteilnahme sogar die einzige Chance sein, eine noch nicht zugelassene, aber potenziell wirksame Therapie zu erhalten.

Da jedes Studiendesign unterschiedlich ist, besprechen wir mögliche Chancen und Risiken immer individuell mit Ihnen. Wenn Sie Interesse an einer Teilnahme in unserem Studienzentrum haben, beraten wir Sie gerne persönlich.

Jede klinische Studie hat eigene Kriterien, welche Personen für eine Teilnahme in Frage kommen. Diese Kriterien wurden vom Sponsor der Studie entwickelt und im Rahmen der Genehmigungsverfahren für klinische Studien durch die Zulassungsbehörde und Ethikkommission streng geprüft. Die sogenannten Ein- und Ausschlusskriterien sollen sicherstellen, dass die Studie in dieser Form geeignet ist um Effekte der Studienmedikation auch wirklich zu messen und dass keine Teilnehmenden ein unnötiges Risiko eingehen. Grundsätzlich sind Schwangere und stillende Mütter z.B. von den meisten Studien ausgenommen. Die Kriterien sind im Studienprotokoll festgelegt und es kann davon nicht abgewichen werden. Wenn Sie sich für eine Studienteilnahme interessieren, werden wir daher zunächst prüfen, ob Sie für eine Teilnahme geeignet sind.

Bitte melden Sie sich zunächst bei uns über das Kontaktformular. Wir prüfen dann zunächst, ob die Studie, für welche Sie sich interessieren noch Teilnehmende benötigt. Falls dies der Fall ist, geben wir Ihnen weitere Informationen und prüfen, ob Sie für eine Teilnahme in Frage kommen (siehe Abschnitt „Kann jeder an einer klinischen Studie teilnehmen?“).  

Sollten Sie an einer Studie teilnehmen wollen, welche aktiv rekrutiert und Sie erfüllen die Voraussetzungen, werden wir Ihnen einen Termin am Studienzentrum anbieten. In vielen Fällen kann das bereits ein sogenannter Screening-Termin sein, welcher in vielen Studienprotokollen festgelegt ist. An diesem Termin bespricht ein Prüfarzt mit Ihnen den Studienablauf, das Studienmedikament, mögliche Belastungen und Risiken der Teilnahme u.s.w. Nach einem ausführlichen Aufklärungsgespräch unterzeichnen sowohl der Prüfarzt als auch Sie die die Einwilligungserklärung in welchem Sie ihre Einwilligung erteilen. Nach Ihrer Einwilligung können je nach Studie noch Untersuchungen erforderliche sein, um zu prüfen, ob alle Einschlusskriterien erfüllt sind. Hierbei kann es sich z.B. um eine körperliche Untersuchung oder eine Blutuntersuchung handeln. Zudem werden mögliche Vorerkrankungen und die bestehende Medikation erfasst. Der weitere Ablauf ist stark von der jeweiligen Studie abhängig und wird mit Ihnen im Aufklärungsgespräch besprochen.