Infektiologie - 2Long4COVID DARM

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
DRKS00027443

Querschnittsuntersuchung der angeborenen und erworbenen Immunität im darmspezifischen lymphatischen Gewebe („gut associated lymphoid tissue“ GALT) bei COVID-19-Genesenen

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Es soll die Rolle des Darm-assoziierten Lymphgewebes (gut associated lymphatic tissue GALT) als potenzielles SARS-CoV-2-Reservoir bei PCS untersucht werden. Die SARS-CoV- 2-Persistenz im GALT wird untersucht und die angeborene und adaptive Immunität im GALT von Patient:innen mit PCS evaluiert. Die Ergebnisse werden mit Labor- und klinischen Parametern korreliert.

Diagnose

  • COVID-19 Infektion

ICD-10  U09.9 G Post-COVID-19-Zustand, nicht näher bezeichnet

Patientenmerkmale

Alter

18 -

Einschlusskriterien

  • SARS-CoV-2 positiver Abstrich drei Monate vor Koloskopie
  • Alter mindestens 18 Jahre
  • Vorliegen einer Einverständniserklärung
  • Stabiler klinischer Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien

  • Kein Vorliegen einer Einverständniserklärung
  • Alter unter 18 Jahre
  • Vorliegen einer chronischen Darmerkrankung

Studiendesign

Monozentrisch, Prospektiv, Einarmig, Einfachblind

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Clara Lehmann

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Clara Lehmann

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Max Augustin

Studienkontakt im Prüfzentrum