Infektiologie - Beyond COVID
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| Beyond COVID |
Beyond COVID Beobachtungsstudie
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Primäres Ziel des vorliegenden Projektes ist die systematische und valide Deskription des Phänomens Long COVID sowie die Identifzierung von Prädiktoren für unterschiedliche Verläufe der Erkrankung.
Diagnose
- COVID-19 Infektion
SARS-CoV-2, COVID-19, Long COVID, Post COVID, Long Hauler
Patientenmerkmale
Alter
18 - 75
Einschlusskriterien
Patient*innen nach akuter COVID-19 Erkrankung
hospitalisierte Fälle:
- Hauptwohnsitz in NRW im Einzugsgebiet der Städte Aachen, Bonn, Düsseldorf, Essen, Köln oder Münster
- 18 – 75 Jahre alt
- Nachweis einer überstandenen SARS-CoV-2 Infektion (PCR-Test)
- Infektion im Zeitraum ab 01.03.2021 (1. Rekrutierungs-runde) Infektionszeitpunkt liegt mindestens 3 Monate zurück (Stichtag: stationäres Aufnahmedatum)
- Person ist in der Lage, an der Befragung und an der Untersuchung teilzunehmen
- ausreichend Kenntnis der deutschen Sprache oder Unterstützung durch Dolmetscher
nicht hospitalisierte Fälle:
- Hauptwohnsitz in NRW im Einzugsgebiet der Städte Aachen, Bonn, Düsseldorf, Essen, Köln oder Münster
- 18 – 75 Jahre alt
- Nachweis einer überstandenen SARS-CoV-2 Infektion (PCR-Test)
- Infektion im Zeitraum ab 01.03.2021 (1. Rekrutierungs-runde)
- Infektionszeitpunkt liegt mindestens 3 Monate zurück (Stichtag: Datum des ersten positiven PCR-Tests)
- Person ist in der Lage, an der Befragung und an der Untersuchung teilzunehmen
- ausreichend Kenntnis der deutschen Sprache oder Unterstützung durch Dolmetscher
Ausschlusskriterien
hospitalisierte Fälle:
- Aktive SARS-CoV-2 Infektion und/oder Infektionszeitpunkt liegt weniger als 3 Monate zurück (Stichtag: Stationäres Aufnahmedatum)
Einschluss erst zu einem späteren Zeitpunkt - Fehlender diagnostischer Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion mittels PCR-Test
- Person ist nicht in der Lage, eine schriftliche informierte Einwilligung zu geben
- Sonstige Gründe (z.B. nicht reisefähig), die dazu führen, dass eine Teilnahme an Befragung und Untersuchung nicht möglich ist
nicht hospitalisierte Fälle:
- Aktive SARS-CoV-2 Infektion und/oder Infektionszeitpunkt liegt weniger als 3 Monate zurück (Stichtag: Datum des ersten positiven PCT-Tests)
Einschluss erst zu einem späteren Zeitpunkt - Fehlender diagnostischer Nachweis einer SARS-CoV-2 Infektion mittels PCR-Test
- Person ist nicht in der Lage, eine schriftliche informierte Einwilligung zu geben
- Sonstige Gründe (z.B. nicht reisefähig), die dazu führen, dass eine Teilnahme an Befragung und Untersuchung nicht möglich ist
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv, Kohorte
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Univ. Prof. Dr. med Tom Lüdde
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478-39680, 39679, 37579
- yasemin.sovic@uk-koeln.de
Infektiologie I
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Clara Lehmann
Stellvertretender Prüfer
- Dr. med. Max Augustin
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Clara Lehmann
- Tel. +49 (0)221 478-39679
- Fax +49 (0)221 478-30539
- clara.lehmann@uk-koeln.de