Sonstige - DNPM Evaluationsstudie

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS

Quantitative konfirmatorische Studie im Stepped-wedge design mit schrittweisem Übergang der beteiligten MTBs aus der Kontroll- in die Interventionsbedingung. Erhebung von Daten des Tumorboards, der behandelnden Ärzte und selbstberichtete Outcomes der Patienten.

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

  • Managementänderung:
    -Zahl der ins MTB aufgenommenen Patienten
    -Anteil Patienten mit geänderter Diagnosestrategie und/oder Therapieempfehlung aufgrund der Entscheidungen des Tumorboards
    -Anteil Patienten mit tatsächlich umgesetzter geänderter
    Diagnosestrategie und/oder Therapie
  • Klinische Outcomes zum Patientenverlauf:
    - Ansprechen
    - Progressionsfreies Überleben
    - Gesamtüberleben
    - Toxizitäten
  • Selbstberichtete patientenbezogene Outcomes:
    -Zufriedenheit 
    -Lebensqualität 

Diagnose

  • Generelle Krebsdiagnose

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

  • Volljährigkeit
  • Einwilligungsfähigkeit
  • schriftliche Einwilligung in die Studienteilnahme und Datenweitergabe
  • ausreichende Verfassung zur Bearbeitung der Fragebögen

Ausschlusskriterien

  • Patienten oder Versorger außerhalb des Projektes DNPM

Studiendesign

Multizentrisch, Prospektiv, Zweiarmig

Dokumente (passwortgeschützt)

Prüfzentren

Köln

Klinik I für Innere Medizin

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Priv.-Doz. Dr. med. Matthias Scheffler

Studienkontakt im Prüfzentrum