Sonstige - Glp-1
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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Physiologische Effekte von Glp-1-Rezeptoraktivierung auf das Lernverhalten und auf das Belohnungsverhalten bei Adipositas und Normalgewicht - Untersuchung der Modulation der Basalganglienaktivität durch das Glp-1 Analogon Liraglutid
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
(1) In dieser Studie untersuchen wir zum Einen, ob Vorhersagefehler in Belohnungslernprozessen bei Adipositas im Vergleich zu Normalgewicht verändert sind. Zum Anderen untersuchen wir, ob eine Beeinflussung dieser Lernprozesse durch Glp-1 Rezeptoraktivierung in Adipösen und Normalgewichtigen ein möglicher Mechanismus für die reduzierte Nahrungsaufnahme unter Glp-1-Analoga sein kann.
(2) Auf der Verhaltensebene soll gezeigt werden, ob durch Glp-1 Rezeptoraktivierung in Adipösen und Normalgewichtigen die Motivation, für eine Belohnung körperliche Arbeit aufzuwenden, verändert werden kann.
Diagnose
- Adipositas
- Gesunde Normalprobanden
Patientenmerkmale
Alter
20 - 40
Einschlusskriterien
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Nichtraucher (seit mind.1 Jahr nicht mehr als 2 Zigaretten pro Monat geraucht)
- Stabiles Körpergewicht (weniger als 5% selbst-angezeigte Gewichtsveränderung innherhalb der letzen 3 Monate)
- Normalgewichtige Probanden mit einem BMI zwischen 20-25 kg/m2 (Normalgewicht)
- Adipöse Probanden mit einem BMI über 30 kg/m2
Ausschlusskriterien
- Schwere oder instabile Erkrankung (z.B., Krebs); Vorgeschichte oder bestehender Alkoholabusus oder Drogenmissbrauch; Vorgeschichte oder bestehende psychiatrische Erkrankung klassifiziert nach den DSM –IV Kriterien inkl. Essstörungen;
- Medikamente, die das Bewusstsein beeinflussen (z.B. Barbiturate, Benzodiazepine, Chloralhydrat, Haloperidol, Lithium, Carbamazepin, Phenytoin, etc.) und jegliche psychoaktive Medikamente oder Anti-Adipositas Mittel;
- Vorgeschichte von schwerem Schädeltrauma verbunden mit Bewusstseinsverlust;
- Schwangerschaft;
- Stillende Frauen;
- Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min);
- Eingeschränkte Leberfunktion;
- Vorgeschichte mit Quincke Ödem;
- Familiäre oder eigene Vorgeschichte mit Multipler Endokriner Neoplasie Typ 2 (MEN2) or Familiärem Medullärem Schilddrüsenkarzinom;
- Vorgeschichte eines Nicht-familiären Medullärem Schilddrüsenkarzinom;
- Akute oder chronische Bauchspeicheldrüsenentzündung;
- Jegliche bekannte Nahrungsmittelallergie, gewisse Nahrungsmittelunverträglichkeiten (Laktose); Allergie gegen aktive Substanz;
- Vorgeschichte in der Metallverarbeitung, Verletzungen mit Metallsplittern oder größere Operationen;
- Herzschrittmacher, Neurostimulator-Implantat;
- Dysphagie;
- Gewicht > 150 kg.
Studiendesign
Monozentrisch, Prospektiv, Einfachblind, Cross-over, Placebo-kontrolliert
Dokumente (passwortgeschützt)
(noch keine Dokumente)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Jens Brüning
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. rer. medic. Kerstin Albus
- Tel. +49 (0)221 478 88798
- Fax +49 221 478 1425263
- kerstin.albus@uk-koeln.de