Akute Leukämien - GMALL Register
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| GMALL Register |
GMALL-Register und Biomaterialbank: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Eingangsmerkmale und Prognosefaktoren (inklusive neueren Methoden wie z.B. MRD-Bestimmung zu verschiedenen Zeitpunkten)
- Krankheitsstatus und gewählte Therapien
- Therapieverlauf inklusive des Gesamt- und krankheitsfreien Überlebens, der Remissionsrate und –dauer der verschiedenen Therapien und Patientensubgruppen
- Daten zur Behandlung mit neueren Therapieformen (z.B. molekulare Therapien) und Einsatz von neueren supportiven Medikamenten (z.B. PEG-G-CSF, Palifermin)
- Lebensqualität zu verschiedenen Zeitpunkten
- Therapie- und Spätfolgen
- Qualität der Diagnostik und Behandlung der ALL
Sekundäre Prüfziele
Für möglichst viele Fragestellungen prospektive Therapiestudien aufzulegen und auch möglichst vielen Kliniken die Teilnahme an diesen Studien zu ermöglichen
Diagnose
- Akute Leukämien
- Akute Leukämien: Akute lymphatische Leukämien (ALL)
Akute lymphatische Leukämie
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Einschlusskriterien
- akute lymphatische Leukämie oder
- andere Leukämien (NK-Zell-Lymphom/Leukämie, Akute biphänotypische Leukämie) oder
- Non-Hodgkin-Lymphome folgender Subtypen (WHO-Klassifikation): Burkitt-Lymphom (inkl. atypisches Burkitt-Lymphom, Burkitt-like-Lymphom), Diffus großzellige B-Zell-Lymphome (insbesondere primär mediastinale DLBCL, DLBCL mit Burkitt-Signatur, c-myc-positive DLBCL), B-lymphoblastisches Lymphom, T-lymphoblastisches Lymphom, Großzellig-anaplastisches Lymphom, Sonstige NHL
- Alter ≥ 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien
keine
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Dr. med. Nicola Gökbuget
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 98888
- studien-innere1@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Boris Böll
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Karl-Anton Kreuzer
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dina Bank
- Tel. 96603
- dina.bank@uk-koeln.de
- Armin Memic
- Tel. +49-(0)221-478 96545
- Fax +49-(0)221-478 96822
- armin.memic@uk-koeln.de