Infektiologie - ISI - Improving Diagnosis of Severe Infections in Immunocompromised Patients
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| ISI |
Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Schaffung einer Materialbank mit Asservaten von Patienten mit schwerwiegenden Infektionen und adäquaten Kontrollen
- Entwicklung neuer Methoden zur Diagnose schwerwiegender Infektionen
- Entwicklung von Methoden zur Abschätzung eines Infektionsrisikos
- Entwicklung von Methoden zur Vorhersage und Dokumentation eines Krankheitsverlaufs bzw. therapeutischen Erfolgs
- Identifikation von bisher unbekannten Erregern oder Erregern bisher unbekannter Pathogenität
Sekundäre Prüfziele
keine
Diagnose
- COVID-19 Infektion
- Infektiologie
- Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie
- Infektiologie: Sonstige
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Einschlusskriterien
Patienten in der Infektionsgruppe
Eine oder mehrere der folgenden Konditionen:
- Aufenthalt auf einer Intensivstation
- Immunsuppression, z.B.
- fortlaufende Steroidbehandlung
- angeborener Immundefekt
- Malignom
- HIV/AIDS
- vorherige Chemotherapie
- Transplantation
- wahrscheinliche oder gesicherte invasive Pilzinfektionen
- wahrscheinliche oder gesicherte disseminierte Virusinfektion oder —reaktivierung
Patienten und Probanden in der Kontrollgruppe
- Diagnose einer Infektion, die nicht Gegenstand dieser Studie ist
ODER
Patienten ohne akute Infektion mit Kolonisierung durch einen Erreger, der Gegenstand dieser Studie ist
ODER
Ausschluss einer Infektion (gesunde Probanden).
Ausschlusskriterien
Patienten in der Infektionsgruppe
- Patienten mit dokumentierter Infektion durch mehrere Erreger gleichzeitig
- Patienten mit Fieber infolge einer unkontrollierten Grunderkrankung oder einer Arzneimittelunverträglichkeit
Studiendesign
Monozentrisch
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- oliver.cornely@ctuc.de
DZIF-CTU Köln
- Tel.+49 (0)221 478-85523, -89757
- research@uk-koeln.de
Infektiologie II
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. rer. medic. Dipl.-Biochem. Fedja Farowski
- Tel. +49 221 478-6494 / -6209
- Fax +49 221 478-3611 / -86696
- fedja.farowski@ctuc.de
- Univ.-Prof. Dr. med. Jörg Janne Vehreschild
- Tel. +49 (0)221 478-88794 / +49 171 6211442
- Fax +49 (0)221 478-85504
- janne.vehreschild@uk-koeln.de