Infektiologie - K-APAT
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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Beobachtungsstudie zur ambulanten parenteralen Antibiotikatherapie in der Kölner Metropolregion
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Prüfung der Effektivität, Sicherheit, Logistik und Akzeptanz der APAT in der Kölner Metropolenregion. Die Studie ermöglicht die Generierung verlässlicher Daten zum Bedarf und zur Umsetzbarkeit der APAT in Deutschland, die in dieser Form bislang nicht vorhanden. Daraus kann ein Modell für eine patientenzentrierte ambulante Versorgungsform zur antiinfektiven, intravenösen Therapie abgeleitet werden.
Im Rahmen der Studie sollen insbesondere Implementierungshürden bei der Durchführung von APAT qualitativ erfasst werden, als auch Vor- und Nachteile der Versorgungsmöglichkeit im Hinblick auf Sozioökonomie, Patientenzufriedenheit, Therapieansprechen, Verträglichkeit herausgearbeitet werden, die zukünftig in der weiteren strukturellen Ausgestaltung der APAT als Versorgungsmöglichkeit im ambulanten Sektor berücksichtigt werden können.
Diagnose
- Infektiologie
- Infektiologie: Sonstige
Mit APAT behandelbare Infektionen
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Einschlusskriterien
An dieser Studie können alle Patient*innen teilnehmen, die eine APAT erhalten und ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben.
Ausschlusskriterien
Nicht teilnehmen können Patienten, die diese Voraussetzungen nicht erfüllen oder nicht einwilligungsfähig sind.
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Clara Lehmann
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478-39680, 39679, 37579
- yasemin.sovic@uk-koeln.de
Infektiologie I
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Clara Lehmann
Stellvertretender Prüfer
- Dr. med. Vanessa Brandes
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Clara Lehmann
- Tel. +49 (0)221 478-39679
- Fax +49 (0)221 478-30539
- clara.lehmann@uk-koeln.de