Infektiologie - LAPTOP
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| NEAT44 | 2018-003481-13 |
Eine offene, multizentrische, randomisierte Studie zur Untersuchung der antiretroviralen Therapie mit Integrase-Inhibitoren im Vergleich zu verstärkten Protease-Inhibitoren bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung - die Late Presenter Treatment Optimisation Study (LAPTOP)-
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Es sollte die Nicht-Unterlegenheit eines INI-haltigen Regimes [Bictegravir (B)/Emtricitabin (F)/Tenofovir Alafenamid (TAF) QD] gegenüber einem geboosteten PI-Regime [Darunavir (D)/Cobicistat (C)/Emtricitabin (F)/Tenofovir Alafenamid (TAF) QD] bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion nachgewiesen werden.
Sekundäre Prüfziele
Untersuchung des immunologischen und virologischen Ansprechens, der Verträglichkeit, der Resistenzentwicklung, des Abbruchs der Therapie aufgrund der Verträglichkeit, der quality of life (QoL) und der IRIS-Inzidenz.
Diagnose
- HIV-1
- Infektiologie/HIV
fortgeschrittene, therapienaive HIV-Infektion
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Studiendesign
Phase III, Multizentrisch, Prospektiv, Zweiarmig
Dokumente (passwortgeschützt)
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478-39680, 39679, 37579
- yasemin.sovic@uk-koeln.de
Infektiologie I
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Clara Lehmann
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Norma Jung
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Clara Lehmann
- Tel. +49 (0)221 478-39679
- Fax +49 (0)221 478-30539
- clara.lehmann@uk-koeln.de