Infektiologie - MicroTrans
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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Eine multizentrische Registerstudie zur Erfassung durchgeführter Stuhltransplantationen
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Die Methode der Stuhltransplantation wird bisher nur in ausgewählten Zentren als individueller Heilversuch durchgeführt und unterliegt keinen standardisierten Anwendungskriterien. Durch die multizentrische Erhebung der Patientencharakteristika, Details zu Durchführung der Transplantation und Daten zum Ergebnis sowie Langzeitverlauf nach einer Stuhltransplantation im Rahmen unseres Projektes MikroTrans soll eine systematische Erfassung dieser Variablen mit dem Ziel der späteren Auswertbarkeit zu Sicherheit und Effektivität der Methode ermöglichen. Darüber hinaus sollen Ergebnisse der wissenschaftlichen Auswertung der Daten zur Standardisierung der Methode und zur Klärung des regulatorischen Status von Stuhltransplantationen in Deutschland beitragen.
Diagnose
- Clostridium-Diarrhoe
- Clostridium difficile Infektion (CDI)
- Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie: Bakterielle Infektionen
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Einschlusskriterien
- Durchführung einer Stuhltransplantation in einem der teilnehmenden Zentren
Ausschlusskriterien
- Erkrankungen, die es dem Betreffenden nicht erlauben, Wesen und Tragweite sowie mögliche Folgen der klinischen Prüfung abzuschätzen
- Anzeichen darauf, dass der Patient den Prüfplan voraussichtlich nicht einhalten wird (z.B. mangelnde Kooperationsbereitschaft)
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Maria J.G.T. Vehreschild (geb. Rüping)
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- oliver.cornely@ctuc.de
DZIF-CTU Köln
- Tel.+49 (0)221 478-85523, -89757
- research@uk-koeln.de
Infektiologie II
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Maria J.G.T. Vehreschild (geb. Rüping)
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Maria J.G.T. Vehreschild (geb. Rüping)
- Tel. +49 69 6301 5452
- Fax +49 69 6301 6378
- Maria.vehreschild@kgu.de