Sonstige - MISTRAL
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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Eine angeschlossene EuroSIDA-Studie Das Mikrobiom des Darms korreliert mit schweren AIDS- und Nicht-AIDS-Events
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Das Hauptziel der MISTRAL-Studie besteht darin, das Verständnis des Zusammenhangs zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und dem Risiko der Entwicklung schwerer AIDS- und Nicht-AIDS-Ereignisse (NAE), einschließlich kardiovaskulärer Ereignisse, zu verbessern und zu bewerten
Sekundäre Prüfziele
Das zweite Ziel ist die Bewertung der Zusammenhänge zwischen der Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms und pathologischen Erhöhungen von Entzündungs- und Gerinnungsmediatoren bei PLWH. Das dritte Ziel ist die Entwicklung eines Risikoscores, der Informationen aus dem Darmmikrobiom sowie andere Risikofaktoren getrennt für die verschiedenen Endpunkte nutzt
Diagnose
- Infektiologie/HIV
positive HIV 1 Infektion
> 50 Jahre
Patientenmerkmale
Alter
50 -
Einschlusskriterien
- HIV-Positive Patienten
- ≥50 Jahre
Ausschlusskriterien
- Kreatinin-Clearance <50
- Lebererkrankung im Endstadium Child-Pugh C
- jegliche weitere schwerwiegende lebensbedrohliche Erkrankung
- Eines der folgenden Ereignisse vor der Aufnahme in die Studie: Herzinfarkt, Schlaganfall, ein invasiver kardiovaskulärer Eingriff, AIDS (diagnostiziert innerhalb von 5 Jahren vor der Aufnahme in MISTRAL) und Nicht-AIDS-Krebs (ausgenommen Nicht-Melanom-Hautkrebs)
Dokumente (passwortgeschützt)
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478-39680, 39679, 37579
- yasemin.sovic@uk-koeln.de
Infektiologie I
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Clara Lehmann
Stellvertretender Prüfer
- Dr. Jakob J. Malin, MSc.
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Clara Lehmann
- Tel. +49 (0)221 478-39679
- Fax +49 (0)221 478-30539
- clara.lehmann@uk-koeln.de