Hodgkin Lymphome - MK-4280-003
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| 2018-001461-16 |
Eine klinische Phase-1b-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Kombination aus MK-4280 und Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmern mit hämatologischen Malignomen
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Zur Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit und zur Erstellung einer vorläufigen RPTD von MK-4280 in Kombination mit Pembrolizumab bei Teilnehmern mit PD-1/L1-naivem R/R cHL, PD-1/L1-refraktärem R/R cHL, R/R DLBCL oder R/R-iNHL.
Sekundäre Prüfziele
- Innerhalb jeder Krankheitsart soll die ORR von MK-4280 in Kombination mit Pembrolizumab bewertet werden, wie vom Prüfarzt anhand der Kriterien der Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma {03QY3L} beurteilt.
- Bewertung der PK von MK-4280, verabreicht als Infusion in Kombination mit Pembrolizumab
- Auswertung der PK von Pembrolizumab, das als Infusion in Kombination mit MK-4280 verabreicht wird
Diagnose
- Hodgkin-Lymphome
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Studiendesign
Phase I, Multizentrisch, Prospektiv, Open Label, Kohorte
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478 98888
- studien-innere1@uk-koeln.de
Klinisches Studienzentrum der Klinik I für Innere Medizin Köln
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Stellvertretender Prüfer
- Prof. Dr. med. Peter Borchmann
- Dr. med. Armin Tuchscherer
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Peter Borchmann
- Tel. +49 221 478-88159
- Fax +49 221 478-88179
- peter.borchmann@uk-koeln.de
- Sandra Grieser
- Tel. 0221 478 96607
- Fax 0221 478 1460278
- sandra.grieser@uk-koeln.de