Infektiologie - RiCoDIFy
| Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
|---|---|---|---|---|
| SMT19969/C005 | 2017-001642-10 | NCT03595566 |
Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv-kontrollierte Studie der Phase 3 zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ridinilazol (200 mg, 2-mal täglich) über 10 Tage mit Vancomycin (125 mg, 4-mal täglich) über 10 Tage bei der Behandlung einer Clostridium-difficile-Infektion (CDI)
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
- Vergleich der Wirksamkeit der 10-tägigen Behandlung mit Ridinilazol (200 mg 2x täglich) mit der von Vancomycin (125 mg 4x täglich) bei der Behandlung von CDI-Patienten
Sekundäre Prüfziele
- Vergleich der Sicherheit und Verträglichkeit der 10-tägigen Behandlung mit Ridinilazol (200 mg 2x täglich) mit der von Vancomycin (125 mg 4x täglich) bei der Behandlung von CDI-Patienten
Diagnose
- Bakterielle Infektionen
- Clostridium difficile Infektion (CDI)
- Infektiologie in der Hämatologie/Onkologie: Bakterielle Infektionen
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Studiendesign
Phase III, Multizentrisch, Zweiarmig, Doppelblind, Randomisiert
Dokumente (passwortgeschützt)
Prüfzentren
Köln
Klinik I für Innere Medizin
Studienbüro
- Tel.+49 (0)221 478-85523, -89757
- research@uk-koeln.de
Infektiologie II
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Maria J.G.T. Vehreschild (geb. Rüping)
Stellvertretender Prüfer
- Univ.-Prof. Dr. med. Oliver A. Cornely
- Marta Rebeca Cruz Aguilar
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Prof. Dr. med. Maria J.G.T. Vehreschild (geb. Rüping)
- Tel. +49 69 6301 5452
- Fax +49 69 6301 6378
- Maria.vehreschild@kgu.de